医疗设备玻璃解决方案

是的，我们为医疗设备OEM提供在ISO 9001认证设施中制造的玻璃。我们使用FDA/CE兼容材料、RoHS/REACH合规工艺，并可为监管提交提供文档。虽然我们不直接颁发医疗设备认证，但我们的玻璃在集成到您的成品中时符合I/II类医疗设备的材料要求。

是的。我们的医疗玻璃经过配方和镀膜处理，可承受医院级消毒剂的反复清洁，包括酒精（70% IPA）、漂白剂（次氯酸钠）、季铵化合物和过氧化氢基清洁剂。我们可以使用您的特定消毒方案进行加速老化测试，以验证产品生命周期内的耐化学腐蚀性。

是的。我们提供银离子抗菌玻璃处理，可减少玻璃表面细菌生长>99.9%。这种处理是无机的，不会磨损，不影响触控灵敏度或光学清晰度。理想用于医疗设备、牙科设备和临床环境中的任何触控表面。我们可提供符合ISO 22196和JIS Z 2801标准的测试报告。

我们的丝印和光学镀膜操作在十万级（ISO 8）洁净室中进行。我们可应要求支持更高洁净度要求（万级/ISO 7），用于关键光学应用。所有医疗玻璃产品均在洁净室条件下清洁、检验和包装，以尽量减少颗粒污染。

我们提供全面的质量文档，包括：符合性证书（CoC）、分析证书（CoA）、尺寸检验报告、材料测试证书（EN 10204 3.1）和批次可追溯性记录。我们为汽车和医疗客户支持PPAP（生产件批准程序）提交，并可为您的项目生命周期维护零件特定质量记录。